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ELITE-Symphony
Efficacy Limiting Toxicity Elimination — Symphony Study
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.645 riceventi di trapianto renale, il tacrolimus a basso dosaggio con micofenolato mofetile e steroidi ha prodotto una migliore funzione del trapianto rispetto agli altri regimi immunosoppressivi.
N
1645pazienti
Disegno
RCT in aperto a quattro bracci
Esito
eGFR a 12 mesi
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoTacrolimus a basso dosaggio 65,4 mL/min (superiore; p<0,001); rigetto confermato alla biopsia 12,3 % e sopravvivenza del trapianto 94,2 %.
Ekberg H, et al. N Engl J Med. 2007;357(25):2562-2575. 10.1056/NEJMoa067411
Discussione e critica
Ha stabilito il tacrolimus a basso dosaggio più micofenolato mofetile e steroidi come standard de novo.