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ELITE-Symphony
Efficacy Limiting Toxicity Elimination — Symphony Study
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.645 Nierentransplantatempfängern ergab niedrig dosiertes Tacrolimus mit Mycophenolatmofetil und Steroiden eine bessere Transplantatfunktion als die anderen immunsuppressiven Regime.
N
1.645Patienten
Design
Unverblindeter RCT, vier Arme
Endpunkt
eGFR nach 12 Monaten
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisNiedrig dosiertes Tacrolimus 65,4 mL/min (überlegen; p<0,001); biopsiegesicherte Abstoßung 12,3 % und Transplantatüberleben 94,2 %.
Ekberg H, et al. N Engl J Med. 2007;357(25):2562-2575. 10.1056/NEJMoa067411
Diskussion & Kritik
Etablierte niedrig dosiertes Tacrolimus plus Mycophenolatmofetil und Steroide als De-novo-Standard.