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EARLY-PRO-TECT
Early Treatment of Children with Alport Syndrome
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 80 bambini con sindrome di Alport, il ramipril precoce ha ritardato la progressione dell'albuminuria rispetto al placebo.
N
66pazienti
Disegno
RCT di fase 3 in pazienti pediatrici
Esito
Progressione dell'albuminuria / stadio CKD
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoRamipril ha ridotto il rischio di progressione della malattia; lo studio era limitato dalla rarità della malattia e da una piccola dimensione campionaria.
Gross O, et al. Kidney Int. 2020;97(6):1275-1286. 10.1016/j.kint.2019.12.015
Discussione e critica
Gli studi su malattie rare sono inevitabilmente piccoli; supporta il blocco precoce del RAS nella sindrome di Alport. Bardoxolone (CARDINAL) non ha ottenuto successivamente l'approvazione.