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EARLY-PRO-TECT
Early Treatment of Children with Alport Syndrome
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 80 niños con síndrome de Alport, el ramipril precoz retrasó la progresión de la albuminuria en comparación con placebo.
N
66pacientes
Diseño
RCT de fase 3 en pacientes pediátricos
Desenlace
Progresión de la albuminuria / estadio de ERC
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoEl ramipril redujo el riesgo de progresión de la enfermedad; el estudio estuvo limitado por la rareza de la enfermedad y el tamaño muestral pequeño.
Gross O, et al. Kidney Int. 2020;97(6):1275-1286. 10.1016/j.kint.2019.12.015
Discusión y crítica
Los estudios en enfermedades raras son inevitablemente pequeños; apoya el bloqueo precoz del SRAA en el síndrome de Alport. El bardoxolone (CARDINAL) no obtuvo aprobación posteriormente.