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EARLY-PRO-TECT
Early Treatment of Children with Alport Syndrome
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 80 Kindern mit Alport-Syndrom verzögerte frühzeitiges Ramipril die Progression der Albuminurie verglichen mit Placebo.
N
66Patienten
Design
Phase-3-RCT bei pädiatrischen Patienten
Endpunkt
Progression der Albuminurie / CKD-Stadium
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisRamipril senkte das Risiko der Krankheitsprogression; die Studie war durch die Seltenheit der Erkrankung und eine kleine Stichprobe limitiert.
Gross O, et al. Kidney Int. 2020;97(6):1275-1286. 10.1016/j.kint.2019.12.015
Diskussion & Kritik
Studien bei seltenen Erkrankungen sind zwangsläufig klein; unterstützt die frühzeitige RAS-Blockade beim Alport-Syndrom. Bardoxolone (CARDINAL) erhielt später keine Zulassung.