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EAGLES
Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 8.144 fumadores com e sem perturbações psiquiátricas, a vareniclina obteve maior abstinência contínua nas semanas 9–12 do que bupropiona, adesivo de nicotina ou placebo, sem excesso de eventos neuropsiquiátricos.
N
8144doentes
Desenho
RCT multicêntrico de 4 braços
Desfecho
Abstinência contínua semanas 9–12; eventos adversos neuropsiquiátricos
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoAbstinência vareniclina 33,5 %, bupropiona 22,6 %, TNR 23,4 %, placebo 12,5 %. Sem excesso de eventos adversos neuropsiquiátricos.
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520. 10.1016/S0140-6736(16)30272-0
Discussão e crítica
A FDA removeu o aviso de caixa negra neuropsiquiátrica da vareniclina; continua a ser a monoterapia mais eficaz para a dependência tabágica.