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EAGLES
Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 8.144 fumatori con e senza disturbi psichiatrici, la vareniclina ha ottenuto una più alta astinenza continuativa nelle settimane 9–12 rispetto a bupropione, cerotto alla nicotina o placebo, senza eccesso di eventi neuropsichiatrici.
N
8144pazienti
Disegno
RCT multicentrico a 4 bracci
Esito
Astinenza continuativa settimane 9–12; effetti avversi neuropsichiatrici
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoAstinenza vareniclina 33,5 %, bupropione 22,6 %, NRT 23,4 %, placebo 12,5 %. Nessun eccesso di effetti avversi NPS.
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520. 10.1016/S0140-6736(16)30272-0
Discussione e critica
La FDA ha rimosso l'avviso in box nero neuropsichiatrico per la vareniclina; rimane la monoterapia più efficace per la dipendenza da tabacco.