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EAGLES
Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 8.144 fumeurs avec et sans troubles psychiatriques, la varénicline a obtenu un taux plus élevé d'abstinence continue aux semaines 9–12 que le bupropion, les substituts nicotiniques ou le placebo, sans excès d'événements neuropsychiatriques.
N
8 144patients
Schéma
RCT à 4 bras multicentrique
Critère
Abstinence continue semaines 9–12 ; effets indésirables neuropsychiatriques
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatAbstinence varénicline 33,5 %, bupropion 22,6 %, TNS 23,4 %, placebo 12,5 %. Aucun excès d'effets indésirables neuropsychiatriques.
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520. 10.1016/S0140-6736(16)30272-0
Discussion et critique
La FDA a retiré la mise en garde « boîte noire » neuropsychiatrique de la varénicline ; elle reste la monothérapie la plus efficace pour la dépendance tabagique.