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EAGLES
Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 8.144 fumadores con y sin trastornos psiquiátricos, la vareniclina logró una mayor abstinencia continua en las semanas 9–12 que bupropión, parches de nicotina o placebo, sin exceso de eventos neuropsiquiátricos.
N
8144pacientes
Diseño
RCT multicéntrico de 4 brazos
Desenlace
Abstinencia continua semanas 9–12; efectos adversos neuropsiquiátricos
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoAbstinencia vareniclina 33,5 %, bupropión 22,6 %, TRN 23,4 %, placebo 12,5 %. Sin exceso de EA neuropsiquiátricos.
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520. 10.1016/S0140-6736(16)30272-0
Discusión y crítica
La FDA retiró la advertencia de caja negra neuropsiquiátrica para la vareniclina; sigue siendo la monoterapia más eficaz para la dependencia al tabaco.