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EAGLES
Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 8.144 Rauchern mit und ohne psychiatrische Störungen erzielte Vareniclin eine höhere kontinuierliche Abstinenz in den Wochen 9–12 als Bupropion, Nikotinpflaster oder Placebo, ohne überschüssige neuropsychiatrische Ereignisse.
N
8.144Patienten
Design
Multizentrischer 4-Arm-RCT
Endpunkt
Kontinuierliche Abstinenz Wochen 9–12; neuropsychiatrische Nebenwirkungen
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisAbstinenz Vareniclin 33,5 %, Bupropion 22,6 %, NRT 23,4 %, Placebo 12,5 %. Kein Überschuss an NPS-Nebenwirkungen.
Anthenelli RM, et al. Lancet. 2016;387(10037):2507-2520. 10.1016/S0140-6736(16)30272-0
Diskussion & Kritik
FDA entfernte die neuropsychiatrische Black-Box-Warnung für Vareniclin; bleibt die wirksamste Monotherapie für Tabakabhängigkeit.