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CROWN
Lorlatinib in Untreated ALK-Positive Advanced NSCLC
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 296 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem ALK-positivem NSCLC verbesserte Lorlatinib das progressionsfreie Überleben und das intrakranielle Ansprechen verglichen mit Crizotinib.
N
296Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
PFS (unabhängige Bewertung)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis5-Jahres-PFS 60 % vs. 8 % (HR 0,19). Intrakranielle ORR 82 % vs. 23 % bei Patienten mit Hirnmetastasen zu Studienbeginn.
Shaw AT, et al. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029; Solomon BJ, et al. J Clin Oncol. 2024;42(29):3400-3409. 10.1056/NEJMoa2027187
Diskussion & Kritik
Größter PFS-Effekt, der bisher in der Erstlinie beim ALK+ NSCLC berichtet wurde; intrakranielle Aktivität ist der neue Maßstab.