COPPS-2

COlchicine for Prevention of the Post-Pericardiotomy Syndrome and Post-operative Atrial Fibrillation 2

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 360 Patienten vor geplanter Herzoperation senkte perioperatives Colchicin, begonnen vor der Operation und fortgeführt über 1 Monat das Postperikardiotomiesyndrom innerhalb von 3 Monaten verglichen mit Placebo, verhinderte jedoch kein postoperatives Vorhofflimmern.

N
360Patienten
Design
Doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Postperikardiotomiesyndrom innerhalb von 3 Monaten
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis19,4 % vs. 29,4 % (absolute Differenz 10,0 %; 95 %-KI 1,1–18,7; NNT 10). Kein Nutzen für postoperatives Vorhofflimmern (33,9 % vs. 41,7 %). Unerwünschte Ereignisse 20,0 % vs. 11,7 %, getrieben von gastrointestinaler Unverträglichkeit.
Imazio M, Brucato A, Ferrazzi P, et al. JAMA. 2014;312(10):1016-1023. 10.1001/jama.2014.11026
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik

Der präoperative Therapiebeginn führte zu erheblichen gastrointestinalen Abbrüchen, sodass der Intention-to-treat-Nutzen kleiner ausfällt als in der früheren COPPS-Studie. Sie ist die größte randomisierte Evidenz für eine Colchicin-Prophylaxe nach Herzoperationen und erklärt, warum diese für das Postperikardiotomiesyndrom, nicht aber für postoperatives Vorhofflimmern empfohlen wird.