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COPERNICUS
Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Study
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 2.289 doentes com insuficiência cardíaca grave e FE ≤ 25 %, o carvedilol reduziu a mortalidade por todas as causas em comparação com placebo.
N
2289doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo, interrompido precocemente por benefício
Desfecho
Mortalidade por todas as causas
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado130/1156 mortes (11,2 %) com carvedilol vs. 190/1133 (16,8 %) com placebo — uma redução do risco relativo de 35 % (IC 95% 19-48; p=0,00013).
Packer M, et al. N Engl J Med. 2001;344(22):1651-1658. 10.1056/NEJM200105313442201
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Excluiu doentes verdadeiramente descompensados/com sobrecarga de volume, pelo que se aplica à IC grave euvolémica. Demonstrou que o bloqueio beta é seguro e salva vidas mesmo na ICFEr grave (NYHA III-IV), alargando o uso de betabloqueadores a todo o espetro de gravidade.