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COPERNICUS
Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Study
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 2.289 pazienti con scompenso cardiaco grave e FE ≤ 25%, carvedilolo ha ridotto la mortalità per tutte le cause rispetto al placebo.
N
2289pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo, interrotto precocemente per beneficio
Esito
Mortalità per tutte le cause
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato130/1156 decessi (11,2%) con carvedilolo vs. 190/1133 (16,8%) con placebo — una riduzione del rischio relativo del 35% (IC 95% 19-48; p=0,00013).
Packer M, et al. N Engl J Med. 2001;344(22):1651-1658. 10.1056/NEJM200105313442201
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha escluso i pazienti realmente scompensati/con sovraccarico di volume, quindi applicabile allo scompenso cardiaco grave euvolemico. Ha dimostrato che il beta-blocco è sicuro e salvavita anche nello scompenso cardiaco grave (NYHA III-IV) a frazione di eiezione ridotta, estendendo l'uso dei beta-bloccanti a tutto lo spettro di gravità.