COMPANION
Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Heart Failure
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.520 Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA III-IV und QRS ≥ 120 ms senkte die kardiale Resynchronisationstherapie (mit oder ohne Defibrillator) Gesamtmortalität oder Hospitalisierung verglichen mit alleiniger optimaler medikamentöser Therapie.
N
1.520Patienten
Design
Randomisierte (1:2:2) dreiarmige Studie
Endpunkt
Komposit aus Tod oder Hospitalisierung jeglicher Ursache
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnisgegenüber optimaler medikamentöser Therapie senkte CRT-P den primären Endpunkt (HR 0,81; p=0,014) und CRT-D senkte ihn (HR 0,80; p=0,01); CRT-D senkte zudem die Gesamtmortalität (HR 0,64; p=0,003).
Bristow MR, et al. N Engl J Med. 2004;350(21):2140-2150. 10.1056/NEJMoa032423
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Nur CRT-D erreichte Signifikanz für die Mortalität (CRT-P grenzwertig), und die 1:2:2-Zuteilung ließ den medikamentösen Arm kleiner ausfallen. Erste Studie, die zeigte, dass CRT Morbidität/Mortalität bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz senkt, und die die gerätebasierte Therapie bei HFrEF mit breitem QRS begründete.