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CLEOPATRA

Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 808 doentes com carcinoma mamário metastático HER2-positivo em primeira linha, pertuzumab + trastuzumab + docetaxel melhorou a sobrevivência livre de progressão e a sobrevivência global em comparação com placebo + trastuzumab + docetaxel.

N
808doentes
Desenho
RCT duplamente cego
Desfecho
PFS (avaliação independente); OS final
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoPFS 18,5 vs. 12,4 meses (HR 0,62). OS final 56,5 vs. 40,8 meses (HR 0,68).
Baselga J, et al. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119; Swain SM, et al. N Engl J Med. 2015;372(8):724-734. 10.1056/NEJMoa1113216
Discussão e crítica

Estabeleceu o bloqueio duplo HER2 mais taxano como padrão de primeira linha no carcinoma mamário metastático HER2+. Em segunda linha, entretanto substituído pelo trastuzumab deruxtecano (DESTINY-Breast03).