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CLEOPATRA

Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 808 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico in prima linea, pertuzumab + trastuzumab + docetaxel ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto a placebo + trastuzumab + docetaxel.

N
808pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
PFS (valutazione indipendente); OS finale
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoPFS 18,5 vs. 12,4 mesi (HR 0,62). OS finale 56,5 vs. 40,8 mesi (HR 0,68).
Baselga J, et al. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119; Swain SM, et al. N Engl J Med. 2015;372(8):724-734. 10.1056/NEJMoa1113216
Discussione e critica

Ha stabilito il doppio blocco HER2 più taxano come standard di prima linea nel carcinoma mammario HER2+ metastatico. In seconda linea ormai soppiantato da trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Breast03).