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CLEOPATRA
Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 808 pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo en primera línea, pertuzumab + trastuzumab + docetaxel mejoró la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en comparación con placebo + trastuzumab + docetaxel.
N
808pacientes
Diseño
RCT doble ciego
Desenlace
SLP (evaluación independiente); OS final
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
ResultadoSLP 18,5 vs. 12,4 meses (HR 0,62). OS final 56,5 vs. 40,8 meses (HR 0,68).
Baselga J, et al. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119; Swain SM, et al. N Engl J Med. 2015;372(8):724-734. 10.1056/NEJMoa1113216
Discusión y crítica
Estableció el bloqueo dual HER2 más taxano como estándar de primera línea en el cáncer de mama metastásico HER2+. En segunda línea, ha sido desplazado por trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Breast03).