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CLEOPATRA
Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 808 Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Mammakarzinom in der Erstlinie verbesserte Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel das progressionsfreie Überleben und Gesamtüberleben verglichen mit Placebo + Trastuzumab + Docetaxel.
N
808Patienten
Design
Doppelblinder RCT
Endpunkt
PFS (unabhängige Bewertung); finales OS
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisPFS 18,5 vs. 12,4 Monate (HR 0,62). Finales OS 56,5 vs. 40,8 Monate (HR 0,68).
Baselga J, et al. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119; Swain SM, et al. N Engl J Med. 2015;372(8):724-734. 10.1056/NEJMoa1113216
Diskussion & Kritik
Etablierte die duale HER2-Blockade plus Taxan als Erstlinienstandard beim HER2+ metastasierten Mammakarzinom. In der Zweitlinie inzwischen durch Trastuzumab-Deruxtecan (DESTINY-Breast03) abgelöst.