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CheckMate-214
Nivolumab + Ipilimumab in Advanced Renal Cell Carcinoma
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.096 doentes com carcinoma de células renais de células claras avançado não tratado, nivolumab + ipilimumab melhorou a sobrevivência global em doentes com risco intermédio/desfavorável em comparação com sunitinib.
N
1096doentes
Desenho
RCT aberto
Desfecho
OS, PFS e ORR (coprimários, intermédio/desfavorável)
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoIntermédio/desfavorável: OS HR 0,63; ORR 42 % vs. 27 % (RC 9 % vs. 1 %). OS mediano a 8 anos 46,7 vs. 26,0 meses (HR 0,72).
Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2018;378(14):1277-1290. 10.1056/NEJMoa1712126
Discussão e crítica
Primeira combinação imunoterápica em primeira linha no CCR. Benefício sobretudo no risco intermédio/desfavorável — no risco favorável preferem-se geralmente as combinações IO+TKI.