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CheckMate-214
Nivolumab + Ipilimumab in Advanced Renal Cell Carcinoma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.096 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom verbesserte Nivolumab + Ipilimumab das Gesamtüberleben bei Patienten mit intermediärem/ungünstigem Risiko verglichen mit Sunitinib.
N
1.096Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
OS, PFS und ORR (koprimär, intermediär/ungünstig)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisIntermediär/ungünstig: OS HR 0,63; ORR 42 % vs. 27 % (CR 9 % vs. 1 %). 8-Jahres-Median-OS 46,7 vs. 26,0 Monate (HR 0,72).
Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2018;378(14):1277-1290. 10.1056/NEJMoa1712126
Diskussion & Kritik
Erste Immun-Kombination in der Erstlinie beim RCC. Nutzen vor allem im intermediären/ungünstigen Risiko — bei günstigem Risiko werden meist IO+TKI-Kombinationen bevorzugt.