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CheckMate-067
Nivolumab + Ipilimumab vs Monotherapy in Advanced Melanoma
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 945 pazienti con melanoma avanzato non pretrattato, nivolumab + ipilimumab o nivolumab hanno migliorato la sopravvivenza globale rispetto a ipilimumab.
N
945pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, tre bracci
Esito
PFS e OS
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoOS mediana a 10 anni 71,9 vs. 36,9 vs. 19,9 mesi; tassi di OS a 10 anni 43 %, 37 %, 19 %.
Larkin J, et al. N Engl J Med. 2015;373(1):23-34. 10.1056/NEJMoa1504030
Discussione e critica
La più lunga OS mediana riportata in uno studio di fase 3 sul melanoma avanzato; punto di riferimento per il doppio blocco dei checkpoint. La tossicità della combinazione è considerevole.