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CheckMate-067
Nivolumab + Ipilimumab vs Monotherapy in Advanced Melanoma
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 945 pacientes con melanoma avanzado sin tratamiento previo, nivolumab + ipilimumab o nivolumab mejoró la supervivencia global en comparación con ipilimumab.
N
945pacientes
Diseño
RCT doble ciego, tres brazos
Desenlace
SLP y OS
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
ResultadoOS mediana a 10 años 71,9 vs. 36,9 vs. 19,9 meses; tasas de OS a 10 años 43 %, 37 %, 19 %.
Larkin J, et al. N Engl J Med. 2015;373(1):23-34. 10.1056/NEJMoa1504030
Discusión y crítica
Mediana de OS más larga comunicada en un ensayo de fase 3 de melanoma avanzado; punto de referencia para el bloqueo combinado de puntos de control. La toxicidad de la combinación es considerable.