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CheckMate-067
Nivolumab + Ipilimumab vs Monotherapy in Advanced Melanoma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 945 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom verbesserten Nivolumab + Ipilimumab oder Nivolumab das Gesamtüberleben verglichen mit Ipilimumab.
N
945Patienten
Design
Doppelblinder RCT, dreiarmig
Endpunkt
PFS und OS
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis10-Jahres-Median-OS 71,9 vs. 36,9 vs. 19,9 Monate; 10-Jahres-OS-Raten 43 %, 37 %, 19 %.
Larkin J, et al. N Engl J Med. 2015;373(1):23-34. 10.1056/NEJMoa1504030
Diskussion & Kritik
Längstes berichtetes Median-OS in einer fortgeschrittenen Melanom-Phase-3-Studie; der Referenzpunkt für die kombinierte Checkpoint-Blockade. Die Kombinationstoxizität ist erheblich.