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CAPSTONE-1
Baloxavir in Uncomplicated Influenza
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.436 pazienti ambulatoriali di età compresa tra 12 e 64 anni con influenza non complicata, una dose singola di baloxavir ha ridotto il tempo alla risoluzione dei sintomi rispetto a placebo, con una riduzione della carica virale significativamente più rapida.
N
1436pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Tempo alla risoluzione dei sintomi
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoMediana 53,7 h vs. 80,2 h (p<0,001). Sostituzioni PA-I38T/M/F della polimerasi correlate al trattamento nel 9,7 % dei riceventi baloxavir.
Hayden FG, et al. N Engl J Med. 2018;379(10):913-923. 10.1056/NEJMoa1716197
Discussione e critica
Prima sostanza anti-influenzale a dose singola di una nuova classe — utilizzata in pazienti ambulatoriali selezionati; il segnale di resistenza richiede monitoraggio.