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BRIM-3
Vemurafenib in BRAF V600E-Mutant Metastatic Melanoma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 675 Patienten mit BRAF V600E-mutiertem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom verbesserte Vemurafenib das Gesamtüberleben verglichen mit Dacarbazin.
N
675Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
Gesamtüberleben (Interim)
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisOS HR 0,37; PFS 5,3 vs. 1,6 Monate (HR 0,26); ORR 48 % vs. 5 %.
Chapman PB, et al. N Engl J Med. 2011;364(26):2507-2516. 10.1056/NEJMoa1103782
Diskussion & Kritik
Erster BRAF-Inhibitor — belegte das Präzisionsprinzip beim Melanom. Resistenz tritt rasch ein; BRAF+MEK-Kombinationen (COMBI-d/v) werden heute bevorzugt.