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BIOSync CLS
Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 127 pacientes de 40 años o más con síncope reflejo recurrente grave y asistolia inducida en la mesa basculante, un marcapasos bicameral con estimulación de bucle cerrado redujo la recurrencia del síncope en comparación con el mismo marcapasos programado en modo apagado.
N
127pacientes
Diseño
RCT doble ciego (estimulación activada vs. apagada)
Desenlace
Tiempo hasta la primera recurrencia de síncope
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoSíncope en el 16 % vs. 53 % a lo largo de una mediana de 11,2 meses (HR 0,23; IC del 95 % 0,11–0,47; p=0,00005). Recurrencia estimada a 2 años 22 % vs. 68 %.
Brignole M, Russo V, Arabia F, et al. Eur Heart J. 2021;42(5):508-516. 10.1093/eurheartj/ehaa936
Discusión y crítica
Pequeño, financiado por la industria y, al no tener un comparador bicameral convencional, no puede aislar la contribución de la estimulación de bucle cerrado. Su importancia radica en que valida la mesa basculante — y no solo el Holter insertable — como forma de seleccionar candidatos a estimulación, con un efecto mayor que el de ISSUE-3.