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AUSTRI

AUSTRI Asthma Safety Trial

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 11.679 adolescenti e adulti con asma da moderato a grave, fluticasone-salmeterolo non era inferiore riguardo agli eventi gravi correlati all'asma rispetto al solo fluticasone.

N
11.679pazienti
Disegno
RCT multicentrico
Esito
Eventi gravi correlati all'asma (morte, intubazione, ospedalizzazione)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoHR 1,03 (IC al 95 % 0,64–1,66); riacutizzazioni gravi HR 0,79 (p<0,001).
Stempel DA, et al. N Engl J Med. 2016;374(19):1822-1830. 10.1056/NEJMoa1511049
Discussione e critica

Ha confutato le precedenti preoccupazioni di sicurezza dei LABA in combinazione con ICS; la FDA ha rimosso l'avviso in box nero per i LABA per gli inalatori combinati.