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AUSTRI
AUSTRI Asthma Safety Trial
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 11.679 adolescents et adultes souffrant d'un asthme d'intensité modérée à sévère, l'association fluticasone-salmétérol était non-inférieure pour les événements graves liés à l'asthme par rapport à la fluticasone seule.
N
11 679patients
Schéma
RCT multicentrique
Critère
Événements graves liés à l'asthme (décès, intubation, hospitalisation)
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatHR 1,03 (IC à 95 % 0,64–1,66) ; exacerbations sévères HR 0,79 (p<0,001).
Stempel DA, et al. N Engl J Med. 2016;374(19):1822-1830. 10.1056/NEJMoa1511049
Discussion et critique
A réfuté les préoccupations antérieures de sécurité des LABA en association avec des CSI ; la FDA a retiré la mise en garde « boîte noire » des LABA pour les inhalateurs combinés.