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AUSTRI
AUSTRI Asthma Safety Trial
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 11.679 adolescentes y adultos con asma moderada a grave, la combinación fluticasona-salmeterol fue no inferior respecto a los eventos graves relacionados con el asma en comparación con fluticasona sola.
N
11.679pacientes
Diseño
RCT multicéntrico
Desenlace
Eventos graves relacionados con el asma (muerte, intubación, hospitalización)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoHR 1,03 (IC del 95 % 0,64–1,66); exacerbaciones graves HR 0,79 (p<0,001).
Stempel DA, et al. N Engl J Med. 2016;374(19):1822-1830. 10.1056/NEJMoa1511049
Discusión y crítica
Refutó las preocupaciones previas de seguridad de los LABA en combinación con CSI; la FDA retiró la advertencia de caja negra para los inhaladores combinados.