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AUSTRI
AUSTRI Asthma Safety Trial
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 11.679 Jugendlichen und Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma war Fluticason-Salmeterol nicht-unterlegen bezüglich schwerwiegender asthma-bezogener Ereignisse verglichen mit Fluticason allein.
N
11.679Patienten
Design
Multizentrischer RCT
Endpunkt
Schwerwiegende asthma-bezogene Ereignisse (Tod, Intubation, Hospitalisierung)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisHR 1,03 (95 % KI 0,64–1,66); schwere Exazerbationen HR 0,79 (p<0,001).
Stempel DA, et al. N Engl J Med. 2016;374(19):1822-1830. 10.1056/NEJMoa1511049
Diskussion & Kritik
Widerlegte frühere LABA-Sicherheitsbedenken bei ICS-Kombination; FDA entfernte die LABA-Black-Box-Warnung für Kombinationsinhalatoren.