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ATTRibute-CM
Efficacy and Safety of Acoramidis (AG10) in Subjects With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 632 patients avec cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, l'acoramidis a amélioré un critère composite hiérarchique de décès, hospitalisation CV, NT-proBNP et distance de marche de 6 minutes par rapport au placebo.
N
632patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo, phase 3
Critère
Critère composite hiérarchique (décès toutes causes, hospitalisation CV, NT-proBNP, test de marche de 6 minutes) à 30 mois
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatAcoramidis supérieur sur le critère principal hiérarchique (win ratio 1,8, IC à 95 % 1,4-2,2 ; p<0,001), largement porté par la mortalité et les hospitalisations CV.
Gillmore JD, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):132-142. 10.1056/NEJMoa2305434
Discussion et critique
Le critère composite en win ratio est plus difficile à interpréter cliniquement que des taux d'événements, et l'usage de fond fréquent du tafamidis complique la comparaison. A élargi les options modificatrices de la maladie dans l'amylose cardiaque à TTR (ATTR-CM) en tant que stabilisateur de la TTR de deuxième génération.