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ATTRibute-CM
Efficacy and Safety of Acoramidis (AG10) in Subjects With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 632 pacientes con miocardiopatía amiloide por transtiretina, el acoramidis mejoró un compuesto jerárquico de muerte, hospitalización CV, NT-proBNP y distancia de marcha de 6 minutos en comparación con placebo.
N
632pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo, fase 3
Desenlace
Compuesto jerárquico (muerte por cualquier causa, hospitalización CV, NT-proBNP, marcha de 6 minutos) a los 30 meses
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoAcoramidis superior en el objetivo primario jerárquico (win ratio 1,8, IC del 95% 1,4-2,2; p<0,001), impulsado en gran medida por la mortalidad y la hospitalización CV.
Gillmore JD, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):132-142. 10.1056/NEJMoa2305434
Discusión y crítica
El compuesto de win ratio es más difícil de interpretar clínicamente que las tasas de eventos, y el elevado uso de fondo de tafamidis complica la comparación. Amplió las opciones modificadoras de la enfermedad para la ATTR-CM como estabilizador de la TTR de segunda generación.