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ASPEN
Brensocatib in Non-Cystic-Fibrosis Bronchiectasis
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.721 doentes com bronquiectasias não-FQ e ≥2 exacerbações no ano anterior, o brensocatib 10 mg ou 25 mg diários reduziu a taxa anual de exacerbações em comparação com placebo.
N
1721doentes
Desenho
RCT de fase 3 multicêntrico
Desfecho
Taxa anualizada de exacerbações ao longo de 52 semanas
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado1,02 (10 mg) / 1,04 (25 mg) vs. 1,29 (placebo); Rate Ratios 0,79 (p=0,004) e 0,81 (p=0,005). Declínio do FEV1 reduzido em 38 mL/ano (25 mg).
Chalmers JD, et al. N Engl J Med. 2025;392(16):1569-1581. 10.1056/NEJMoa2411664
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Aprovação FDA em agosto de 2025 como Brinsupri — a primeira terapia dirigida nas bronquiectasias não-FQ.