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ASPEN
Brensocatib in Non-Cystic-Fibrosis Bronchiectasis
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.721 pazienti con bronchiectasie non-FC e ≥2 riacutizzazioni nell'anno precedente, il brensocatib 10 mg o 25 mg al giorno ha ridotto il tasso annuale di riacutizzazioni rispetto al placebo.
N
1721pazienti
Disegno
RCT multicentrico di fase 3
Esito
Tasso annualizzato di riacutizzazioni nelle 52 settimane
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato1,02 (10 mg) / 1,04 (25 mg) vs. 1,29 (placebo); Rate Ratios 0,79 (p=0,004) e 0,81 (p=0,005). Declino FEV1 ridotto di 38 mL/anno (25 mg).
Chalmers JD, et al. N Engl J Med. 2025;392(16):1569-1581. 10.1056/NEJMoa2411664
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Approvazione FDA agosto 2025 come Brinsupri — la prima terapia mirata nelle bronchiectasie non-FC.