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ASCEND
Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 555 pazienti con FPI (FVC 50–90 % del predetto), la pirfenidone 2.403 mg/die ha ridotto il declino FVC ≥10 % o morte a 52 settimane rispetto al placebo.
N
555pazienti
Disegno
RCT multicentrico
Esito
Declino FVC ≥10 % o morte a 52 settimane
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato16,5 % vs. 31,8 % (riduzione relativa 47,9 %); pooled con CAPACITY mortalità totale HR 0,52.
King TE Jr, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2083-2092. 10.1056/NEJMoa1402582
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Insieme a CAPACITY ha supportato l'approvazione FDA della pirfenidone.