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ASCEND
Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 555 Patienten mit IPF (FVC 50–90 % predicted) senkte Pirfenidon 2.403 mg/Tag den ≥10 % FVC-Abfall oder Tod nach 52 Wochen verglichen mit Placebo.
N
555Patienten
Design
Multizentrischer RCT
Endpunkt
≥10 % FVC-Abfall oder Tod nach 52 Wochen
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis16,5 % vs. 31,8 % (47,9 % relative Reduktion); gepoolt mit CAPACITY Gesamtmortalität HR 0,52.
King TE Jr, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2083-2092. 10.1056/NEJMoa1402582
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Gemeinsam mit CAPACITY stützte die FDA-Zulassung von Pirfenidon.