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Active-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 4.093 mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura, romosozumab seguido de alendronato reduziu as fraturas vertebrais novas, clínicas e da anca em comparação com alendronato isolado.

N
4093doentes
Desenho
RCT com controlo ativo, 24 meses
Desfecho
Nova fratura vertebral
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoFratura vertebral −48 %; fratura clínica −27 %; fratura da anca −38 %. Excesso de eventos CV graves no braço romosozumab (2,5 % vs. 1,9 %).
Saag KG, et al. N Engl J Med. 2017;377(15):1417-1427. 10.1056/NEJMoa1708322
Discussão e crítica

A sequência anabólica-depois-antirreabsortiva supera a terapêutica exclusivamente antirreabsortiva — o sinal CV limita a utilização em caso de MI ou AVC recente.