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Active-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 4.093 donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura, romosozumab seguito da alendronato ha ridotto le nuove fratture vertebrali, cliniche e dell'anca rispetto al solo alendronato.
N
4093pazienti
Disegno
RCT con controllo attivo, 24 mesi
Esito
Nuova frattura vertebrale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoFrattura vertebrale −48 %; frattura clinica −27 %; frattura dell'anca −38 %. Eccesso di eventi CV gravi nel braccio romosozumab (2,5 % vs. 1,9 %).
Saag KG, et al. N Engl J Med. 2017;377(15):1417-1427. 10.1056/NEJMoa1708322
Discussione e critica
La sequenza anabolica-poi-antiriassorbitiva supera la sola terapia antiriassorbitiva — il segnale CV limita l'uso in caso di MI o ictus recenti.