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ARCH
Active-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 4.093 femmes ménopausées à haut risque de fracture, le romosozumab suivi d'alendronate a réduit les nouvelles fractures vertébrales, cliniques et de hanche par rapport à l'alendronate seul.
N
4 093patients
Schéma
RCT à contrôle actif, 24 mois
Critère
Nouvelle fracture vertébrale
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatFracture vertébrale −48 % ; fracture clinique −27 % ; fracture de hanche −38 %. Excès d'événements CV graves dans le bras romosozumab (2,5 % vs. 1,9 %).
Saag KG, et al. N Engl J Med. 2017;377(15):1417-1427. 10.1056/NEJMoa1708322
Discussion et critique
La séquence anabolique puis antirésorptive est supérieure à la thérapie purement antirésorptive — le signal CV limite l'utilisation en cas d'antécédent récent de MI ou d'AVC.