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Active-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 4.093 mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura, romosozumab seguido de alendronato redujo las nuevas fracturas vertebrales, clínicas y de cadera en comparación con alendronato solo.
N
4093pacientes
Diseño
RCT controlado activo, 24 meses
Desenlace
Nueva fractura vertebral
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoFractura vertebral −48 %; fractura clínica −27 %; fractura de cadera −38 %. Exceso de eventos CV graves en el brazo de romosozumab (2,5 % vs. 1,9 %).
Saag KG, et al. N Engl J Med. 2017;377(15):1417-1427. 10.1056/NEJMoa1708322
Discusión y crítica
La secuencia anabólica-antirresortiva supera a la terapia exclusivamente antirresortiva — la señal CV limita el uso en pacientes con MI o ictus reciente.