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Active-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 4.093 postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko senkte Romosozumab gefolgt von Alendronat neue Wirbel-, klinische und Hüftfrakturen verglichen mit Alendronat allein.
N
4.093Patienten
Design
Aktiv-kontrollierter RCT, 24 Monate
Endpunkt
Neue Wirbelfraktur
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisWirbelfraktur −48 %; klinische Fraktur −27 %; Hüftfraktur −38 %. Überschuss schwerer CV-Ereignisse im Romosozumab-Arm (2,5 % vs. 1,9 %).
Saag KG, et al. N Engl J Med. 2017;377(15):1417-1427. 10.1056/NEJMoa1708322
Diskussion & Kritik
Anabole-dann-antiresorptive Sequenz schlägt rein antiresorptive Therapie — das CV-Signal limitiert den Einsatz bei kürzlichem MI oder Schlaganfall.