Tradução não revistaA tradução em Português desta entrada não foi revista por pares e pode diferir da fonte. O acrónimo, o título completo e a citação mantêm-se sempre na língua original.Abrir a publicação original ↗
ANNEXA-I
Andexanet Alfa for Acute Intracerebral Hemorrhage in Patients Receiving a Factor Xa Inhibitor
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 530 doentes com hemorragia intracerebral associada a inibidores do fator Xa, andexanet alfa melhorou a eficácia hemostática em comparação com cuidados habituais.
N
530doentes
Desenho
RCT aleatorizado, aberto, com adjudicação cega, interrompido precocemente
Desfecho
Eficácia hemostática (expansão do hematoma ≤35%, aumento do NIHSS <7, sem terapêutica de resgate 3-12 h)
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado67,0 % vs. 53,1 % de eficácia hemostática (diferença ajustada de 13,4 pontos, IC 95% 4,6-22,2; p=0,003). Eventos tromboembólicos mais frequentes (10,3 % vs. 5,6 %), incluindo AVC isquémico (6,5 % vs. 1,5 %).
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2024;390(19):1745-1755. 10.1056/NEJMoa2313040
Discussão e crítica
A melhoria da hemostase surgiu com um claro excesso de eventos tromboembólicos e os resultados funcionais não melhoraram. Interrompido precocemente por eficácia, o que atenua a precisão e o entusiasmo pela utilização de rotina em detrimento do CCP.