Traduzione non revisionataLa traduzione in Italiano di questa voce non è stata revisionata e può differire dalla fonte. Acronimo, titolo completo e citazione restano sempre nella lingua originale.Apri la pubblicazione originale ↗
ANNEXA-I
Andexanet Alfa for Acute Intracerebral Hemorrhage in Patients Receiving a Factor Xa Inhibitor
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 530 pazienti con emorragia intracerebrale associata a inibitori del fattore Xa, andexanet alfa ha migliorato l'efficacia emostatica rispetto alle cure abituali.
N
530pazienti
Disegno
RCT randomizzato in aperto con aggiudicazione in cieco, interrotto precocemente
Esito
Efficacia emostatica (espansione dell'ematoma ≤35%, incremento NIHSS <7, nessuna terapia di salvataggio 3-12 h)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoEfficacia emostatica 67,0 % vs. 53,1 % (differenza aggiustata 13,4 punti, IC 95% 4,6-22,2; p=0,003). Eventi tromboembolici più frequenti (10,3 % vs. 5,6 %), incluso l'ictus ischemico (6,5 % vs. 1,5 %).
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2024;390(19):1745-1755. 10.1056/NEJMoa2313040
Discussione e critica
Il miglioramento dell'emostasi si è accompagnato a un chiaro eccesso di eventi tromboembolici, e gli esiti funzionali non sono migliorati. Interrotto precocemente per efficacia, il che smorza la precisione e l'entusiasmo per l'uso di routine rispetto al PCC.