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ANNEXA-I
Andexanet Alfa for Acute Intracerebral Hemorrhage in Patients Receiving a Factor Xa Inhibitor
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 530 patients avec une hémorragie intracérébrale associée à un inhibiteur du facteur Xa, l'andexanet alfa a amélioré l'efficacité hémostatique par rapport aux soins usuels.
N
530patients
Schéma
RCT randomisé en ouvert avec adjudication en aveugle, arrêté prématurément
Critère
Efficacité hémostatique (expansion de l'hématome ≤35 %, augmentation du NIHSS <7, absence de traitement de secours 3-12 h)
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat67,0 % vs. 53,1 % d'efficacité hémostatique (différence ajustée 13,4 points, IC à 95 % 4,6-22,2 ; p=0,003). Événements thromboemboliques plus fréquents (10,3 % vs. 5,6 %), dont AVC ischémique (6,5 % vs. 1,5 %).
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2024;390(19):1745-1755. 10.1056/NEJMoa2313040
Discussion et critique
L'amélioration de l'hémostase s'est accompagnée d'un excès net d'événements thromboemboliques, sans amélioration des résultats fonctionnels. Arrêté prématurément pour efficacité, ce qui tempère la précision et l'enthousiasme pour un usage systématique par rapport aux CCP.