Traducción sin revisarLa traducción al Español de esta entrada no ha sido revisada por pares y puede diferir del original. El acrónimo, el título completo y la cita permanecen siempre en el idioma original.Abrir la publicación original ↗
ANNEXA-I
Andexanet Alfa for Acute Intracerebral Hemorrhage in Patients Receiving a Factor Xa Inhibitor
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 530 pacientes con hemorragia intracerebral asociada a inhibidores del factor Xa, el andexanet alfa mejoró la eficacia hemostática en comparación con la atención habitual.
N
530pacientes
Diseño
RCT aleatorizado y abierto con adjudicación ciega, interrumpido prematuramente
Desenlace
Eficacia hemostática (expansión del hematoma ≤ 35 %, aumento del NIHSS <7, sin terapia de rescate 3-12 h)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoEficacia hemostática 67,0 % vs. 53,1 % (diferencia ajustada 13,4 puntos, IC del 95% 4,6-22,2; p=0,003). Eventos tromboembólicos más frecuentes (10,3 % vs. 5,6 %), incluido el ictus isquémico (6,5 % vs. 1,5 %).
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2024;390(19):1745-1755. 10.1056/NEJMoa2313040
Discusión y crítica
La mejora de la hemostasia se acompañó de un claro exceso de eventos tromboembólicos, y los resultados funcionales no mejoraron. Se interrumpió prematuramente por eficacia, lo que atenúa la precisión y el entusiasmo por su uso rutinario frente a los CCP.