ANNEXA-I
Andexanet Alfa for Acute Intracerebral Hemorrhage in Patients Receiving a Factor Xa Inhibitor
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 530 Patienten mit Faktor-Xa-Inhibitor-assoziierter intrazerebraler Blutung verbesserte Andexanet alfa die hämostatische Wirksamkeit verglichen mit der Standardversorgung.
N
530Patienten
Design
Randomisierte offene RCT mit verblindeter Bewertung, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Hämostatische Wirksamkeit (Hämatomexpansion ≤35 %, NIHSS-Anstieg <7, keine Rescue-Therapie 3-12 h)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis67,0 % vs. 53,1 % hämostatische Wirksamkeit (adjustierte Differenz 13,4 Punkte, 95%-KI 4,6-22,2; p=0,003). Thromboembolische Ereignisse häufiger (10,3 % vs. 5,6 %), einschließlich ischämischem Schlaganfall (6,5 % vs. 1,5 %).
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2024;390(19):1745-1755. 10.1056/NEJMoa2313040
Diskussion & Kritik
Die verbesserte Hämostase ging mit einem deutlichen Überschuss an thromboembolischen Ereignissen einher, und die funktionellen Ergebnisse wurden nicht verbessert. Vorzeitig wegen Wirksamkeit abgebrochen, was die Präzision und die Begeisterung für den routinemäßigen Einsatz gegenüber PCC dämpft.