AIRTRIP
Anakinra-Treatment of Recurrent Idiopathic Pericarditis
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 21 Patienten mit colchicinresistenter, kortikosteroidabhängiger rezidivierender Perikarditis senkte die Fortführung von Anakinra deutlich Perikarditis-Rezidive nach randomisiertem Absetzen verglichen mit einer Umstellung auf Placebo.
N
21Patienten
Design
Doppelblinder Randomised-Withdrawal-RCT nach offener Run-in-Phase
Endpunkt
Rezidivierende Perikarditis und Zeit bis zum Rezidiv nach Randomisierung
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis18,2 % vs. 90 %; medianes schubfreies Überleben 72 Tage unter Placebo, unter Anakinra nicht erreicht (p<0,001). Vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle bei 95,2 %.
Brucato A, Imazio M, Gattorno M, et al. JAMA. 2016;316(18):1906-1912. 10.1001/jama.2016.15826
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Winzig, auf ein Land beschränkt, und das Randomised-Withdrawal-Design reichert Responder an — die Effektstärke ist mit hoher Wahrscheinlichkeit überschätzt. Sie war der erste randomisierte Nachweis, dass eine Interleukin-1-Blockade den Circulus vitiosus der Kortikosteroidabhängigkeit durchbricht.