AntiCoagulation versus AcetylSalicylic Acid after Transcatheter Aortic Valve Implantation

doi:10.1001/jama.2026.17036

ACASA-TAVI

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 360 Patienten nach TAVI ohne Indikation zur Antikoagulation senkte ein Faktor-Xa-Inhibitor über 12 Monate Segelthrombose im CT und einen Sicherheitskomposit nach 12 Monaten verglichen mit Acetylsalicylsäure.

N

360Patienten

Design

Randomisierte Studie, 1:1, bei 65- bis 80-Jährigen nach erfolgreicher TAVI ohne eigenständige Antikoagulationsindikation; NOAK-Monotherapie gegen Monotherapie mit ASS oder Clopidogrel; Kardio-CT nach 12 Monaten

Endpunkt

Primäre Wirksamkeit — hypoattenuierte Segelverdickung (subklinische Segelthrombose) im Kardio-CT nach 12 Monaten; primäre Sicherheit — Komposit aus VARC-3-Blutungen, thromboembolischen Ereignissen und Gesamtmortalität nach 12 Monaten

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisHypoattenuierte Segelverdickung im CT nach 12 Monaten 17,2 % vs. 32,6 % (RR 0,55, 95%-KI 0,37-0,82; p = 0,004). Sicherheitskomposit aus VARC-3-Blutung, Thromboembolie oder Tod 7,5 % vs. 10,6 %, nicht unterlegen (p < 0,001); 2 vs. 10 Todesfälle.

Dodgson S, Herstad J, Kløve SF, et al. JAMA. 2026; published online 30 August. 10.1001/jama.2026.17036

Diskussion & Kritik

Ein Faktor-Xa-Inhibitor halbiert die subklinische Segelthrombose nach TAVI, ohne dafür mit Blutungen zu bezahlen — bei 65- bis 80-Jährigen ohne anderen Grund zur Antikoagulation. Der Endpunkt ist ein CT-Befund, kein Ereignis, und GALILEO hat gezeigt, dass die Antikoagulation dieser Population Leben kosten kann; die 2 gegenüber 10 Todesfällen sind beruhigend, aber bei weitem zu wenige, um das zu klären. Belegt ist der Bildbefund und das Ausbleiben eines offensichtlichen Sicherheitspreises bei 360 Patienten — ob sich die Verhinderung der Segelverdickung lohnt, bleibt offen.