ERS/ATS-Leitlinie 2020 zum Management des schweren Asthmas
Sechs Fragen zum Asthma, das unter maximaler inhalativer Therapie unkontrolliert bleibt, und sechs Antworten, die allesamt konditional sind: Das Dokument schlägt vor, es empfiehlt nicht, und es sagt das bei jeder einzelnen. Anti-IL-5- und Anti-IL-5-Rezeptor-Antikörper werden beim schweren unkontrollierten eosinophilen Asthma Erwachsener vorgeschlagen, mit mindestens 150 Eosinophilen pro Mikroliter Blut als Schwelle für den Beginn. Für Anti-IgE nennt die Leitlinie eigene Grenzwerte, um den Ansprechenden zu finden: mindestens 260 Eosinophile pro Mikroliter und ein exhaliertes Stickstoffmonoxid von mindestens 19,5 ppb. Anti-IL-4/13 wird sowohl beim schweren eosinophilen als auch beim kortikosteroidabhängigen Asthma vorgeschlagen, und dort entscheidet die Eosinophilenzahl nicht mehr. Zwei ältere Optionen bestehen neben den Biologika fort: inhalatives Tiotropium auf GINA-Stufe 4 bis 5 und ein Therapieversuch mit einem Makrolid bei anhaltend symptomatischen Patienten, unabhängig vom Phänotyp. Die Biologika-Studien des Registers stehen unten, geordnet nach dem Signalweg, den sie blockieren.
Diese Leitlinie zitiert 4 von 35 Landmark-Studien in unserem Pneumologie-Register.
Anti-IL-5: Mepolizumab2
- 2014MENSAPneumologie · Asthma · Anti-IL-5-BiologikumBei 576 Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma senkte subkutanes Mepolizumab 100 mg alle 4 Wochen die Exazerbationen verglichen mit Placebo.
- 2014SIRIUSPneumologie · Asthma · OCS-SparingBei 135 Patienten mit OCS-abhängigem schwerem eosinophilem Asthma senkte Mepolizumab 100 mg s.c. alle 4 Wochen die orale Erhaltungs-Kortikosteroid-Dosis verglichen mit Placebo.
Anti-IL-5-Rezeptor: Benralizumab1
- 2016SIROCCOPneumologie · Asthma · Anti-IL-5Rα-BiologikumBei 1.205 Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma unter hochdosiertem ICS/LABA senkte Benralizumab 30 mg alle 4 oder 8 Wochen die jährliche Exazerbationsrate verglichen mit Placebo.
Anti-IL-4/13: Dupilumab1
- 2018LIBERTY ASTHMA QUESTPneumologie · Asthma · Anti-IL-4Rα-BiologikumBei 1.902 Patienten mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma senkte Dupilumab 200 oder 300 mg alle 2 Wochen die schweren Exazerbationen und verbesserte FEV1 verglichen mit Placebo.
Nach der Leitlinie erschienen1
- 2021NAVIGATORPneumologie · Asthma · Anti-TSLP-BiologikumBei 1.061 Patienten mit schwerem unkontrolliertem Asthma senkte Tezepelumab 210 mg s.c. alle 4 Wochen die annualisierte Asthma-Exazerbationsrate verglichen mit Placebo.